Mydecine meldet Geschäftsergebnis für das dritte Quartal 2021 und informiert über die aktuelle Geschäftslage

Einleitung einer klinischen Phase-II/III-Studie zur Raucherentwöhnung in Kooperation mit der Johns Hopkins University (JHU) steht bevor

Mit der JHU wurde ein Fünf-Jahres-Forschungsvertrag unterzeichnet, um die Forschung von Mydecine an mehreren Molekülen für verschiedene Indikationen voranzutreiben

DENVER – 16. November 2021 – Mydecine Innovations Group (NEO: MYCO) (OTC: MYCOF) (FWB: 0NFA) (Mydecine oder das Unternehmen), ein auf Biotechnologie und digitale Technologien spezialisiertes Unternehmen, das die Behandlung von psychischen Erkrankungen und Suchterkrankungen transformieren will, hat heute sein Geschäftsergebnis für das am 30. September 2021 endende 3. Quartal veröffentlicht und über die aktuelle Geschäftslage berichtet.

Im dritten Quartal 2021 haben wir mit der Johns Hopkins University School of Medicine, einem der erfahrensten Universitätsinstitute in der Durchführung klinischer Forschungsstudien zur therapeutischen Anwendung von Psychedelika, einen Fünf-Jahres-Forschungsvertrag unterzeichnet. In Zusammenarbeit mit der JHU erzielen wir mit einem unserer Leitkandidaten, MYCO-001, derzeit rasche Fortschritte in der klinischen Forschung, einerseits mit der bevorstehenden lückenlosen klinischen Phase-II/III-Studie zur Raucherentwöhnung und andererseits mit der von der NIDA geförderten Studie zur Raucherentwöhnung, bei der MYCO-001 zum Einsatz kommt. Zum ersten Mal seit über 50 Jahren finanziert die US-Regierung hier eine Studie zu einem psychedelischen Wirkstoff für therapeutische Zwecke, erklärt Joshua Bartch, CEO von Mydecine. Im Zuge der Vorbereitungen auf den Start dieser Studien sind Anfang 2022 erste Gespräche mit der FDA im Hinblick auf die Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Pre-Investigational New Drug Application [Pre-IND] Meetings) geplant. Dies ist ein weiterer Schritt, um wirksamere Therapien auf den Markt zu bringen, die dabei helfen, den derzeit ungedeckten medizinischen Versorgungsbedarf bei psychischen Störungen und Suchterkrankungen zu decken.

Geschäftliche Höhepunkte während und nach dem dritten Quartal 2021

Klinische Studien

– Vorbereitungen auf die Bereitstellung des führenden Wirkstoffkandidaten MYCO-001 für eine von der NIDA finanzierte Studie zur Raucherentwöhnung an der JHU mit mehreren Studienstandorten unter der Leitung von Dr. Matthew Johnson.

– Ankündigung des bevorstehenden Beginns einer lückenlosen klinischen Phase-II/III-Studie zur Raucherentwöhnung, in der die wissenschaftlichen Hintergründe und die Wirksamkeit von MYCO-001 untersucht werden.

– Unterzeichnung eines Fünf-Jahres-Forschungsvertrags mit der JHU School of Medicine zur Weiterentwicklung klinischer Studien und Erforschung einer Reihe von Molekülen und Medikamenten für den Einsatz bei verschiedenen Indikationen.

Portfolio des geistigen Eigentums (IP)

– Einreichung einer finalen Patentanmeldung für MYCO-003 beim Patentamt der Vereinigten Staaten (USPTO) und bei der Weltorganisation für geistiges Eigentum (WIPO). Das Arzneimittel wird für eine bessere Behandlung von Angstzuständen und posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) entwickelt.

– Anmeldung eines neuen Patents für MDMA-ähnliche Substanzen und Ausbau des soliden Portfolios an neuen Wirkstoffen, nachdem die Food and Drug Administration (FDA) der MDMA-gestützten Psychotherapie den Status einer bahnbrechenden Therapie (Breakthrough Therapy) zuerkannt hat.

– Einreichung eines Technologiepatents, das die Herstellung von Formulierungen unter Einsatz der Nanoemulsionstechnologie ermöglicht. Ziel ist die Verbesserung, Stabilisierung und Reproduzierbarkeit der Eigenschaften von Inhaltsstoffen aus der traditionellen Medizin. Das Patent deckt Formulierungen ab, die von der FDA allgemein als sicher eingestuft werden (GRAS-Zertifizierung).

– Erfolgreiche Synthese eines neuen Psilocin-Analogons mit verbesserten pharmazeutischen Eigenschaften, mit dem das Unternehmen sein Portfolio an zum Patent angemeldeten Tryptaminen erweitert.

Technologie

– Einführung von Mindleap 2.0, einer neuen Version der firmeneigenen virtuellen Gesundheitsplattform, die durch eine verbesserte Infrastruktur, eine bessere Nutzererfahrung und einen erweiterten Content überzeugt. Bei der Version 2.0 wird auch verstärkt der Schwerpunkt auf die bewusste und vertrauenswürdige Einbindung von Psychedelika in den breiteren Kontext der psychischen Gesundheitsvorsorge gelegt.

– Fortlaufende Entwicklung eines KI-gesteuerten Programms zur Entdeckung von Wirkstoffen, bei dem Milliarden neuer Arzneimittelkandidaten gescreent und im Hinblick auf ihre Fähigkeit, die Aktivität der mit Psychedelika assoziierten Targets (Biomoleküle) zu modulieren, gefiltert werden.

Zum Unternehmen

– Abschluss der Transaktion zur Ausgliederung der Firma ALT House Cannabis Inc., die nun die Cannabis-Aktiva des Unternehmens in den USA verwaltet, damit sich das Team von Mydecine Innovations Group auf das Kerngeschäft der Arzneimittelentwicklung konzentrieren kann.

Geschäftsergebnis für das dritte Quartal 2021

Nettoverlust: Der den Stammaktionären zurechenbare Nettoverlust belief sich im dritten Quartal 2021 auf 4,5 Mio. Dollar, was einem den Stammaktionären zurechenbaren unverwässerten und verwässerten Verlust pro Aktie in Höhe von 0,02 Dollar entspricht. Der Vergleichswert im dritten Quartal 2020: ein den Stammaktionären zurechenbarer Nettoverlust in Höhe von 17,4 Mio. Dollar bzw. ein den Stammaktionären zurechenbarer unverwässerter und verwässerter Verlust pro Aktie von 0,11 Dollar.

Kassenstand: Per 30. September 2021 verfügte das Unternehmen über Barmittel und Baräquivalente in Höhe von 1,6 Mio. Dollar.

Über Mydecine Innovations Group
Die Mydecine Innovations Group (NEO:MYCO) (OTC:MYCOF) (FWB:0NFA) ist ein Biotechnologie- und Digitaltechnologieunternehmen, das innovative neuartige Therapeutika der ersten und zweiten Generation zur Behandlung psychischer Krankheiten und Suchterkrankungen durch erstklassige Technologie- und Arzneimittelentwicklungsinfrastruktur entwickelt. Mydecine Innovations Group wurde 2020 mit dem Leitgedanken gegründet, dass im Bereich der psychischen Gesundheit und der therapeutischen Behandlung ein erheblicher ungedeckter Bedarf und ein Mangel an Innovationen vorherrschen. Mydecine Innovations Group widmet sich der effizienten Entwicklung von innovativen Therapeutika zur Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS), Depressionen, Angstzuständen, Suchtkrankheiten und anderen psychischen Störungen. Im Geschäftsmodell des Unternehmens werden klinische Studien und Datenergebnisse, Technologie, wissenschaftliche und regulatorische Expertise mit einem Schwerpunkt auf Therapien auf Psychedelika-Basis kombiniert, die von neuartigen Wirkstoffen mit differenziertem therapeutischem Potenzial untermauert sind. Durch die Zusammenarbeit mit einigen der weltweit führenden Experten, die sich allesamt durch die Einhaltung der Best Practices auszeichnen, will Mydecine Innovations Group die Entwicklung neuer Medikamente über ihre Plattformen auf verantwortungsvolle Weise beschleunigen, um psychische Störungen wirksam zu behandeln und schließlich die Art und Weise, wie wir diese betrachten, zu verändern. Die Zielvorstellung von Mydecine Innovations Group besteht darin, die derzeitige Lücke zwischen dem aktuellen Versorgungsangebot des Gesundheitswesens für psychische Erkrankungen und den Bedürfnissen der Patienten zu schließen. Der Hauptsitz von Mydecine Innovations Group befindet sich in Denver (Colorado, USA); das Unternehmen betreibt auch eine internationale Niederlassung in Leiden (Niederlande).

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MYDECINE INNOVATIONS GROUP INC

VERKÜRZTE KONZERNZWISCHENBILANZ

NICHT TESTIERT

(IN KANADISCHEM DOLLAR ANGEGEBEN)

per 30. 31.
September Dezember
2021 2020
(
$ testiert)
$
Aktuelles Vermögen
Barbestand 1.593.516 2.190.702
Miet- und sonstige 135.674 27.746
Forderungen

Lagerbestand 41.268 47.262
Umsatzsteuerforderung 73.632 13.734
Vorauszahlungen und 3.782.180 216.003
Anzahlungen

Gesamtes Umlaufvermögen 5.626.270 2.495.447
Langfristige Vermögenswerte
Vorauszahlungen und Anzahlun 1.922.559 –
gen

Beteiligung an Joint 158.432 303.982
Ventures

Schuldscheinforderung 327.536 316.110
Beteiligungen an 233.579 4.481.988
verbundenen Unternehmen

Nutzungsrecht an 154.347 223.645
Vermögenswerten

Anlageobjekte 1.419.347 1.418.345
Sachanlagen und Ausrüstung 521.867 291.614
Gesamtvermögen 10.363.9379.531.131
Aktuelle Verbindlichkeiten
Verbindlichkeiten aus 1.315.927 1.187.486
Lieferungen und Leistungen
sowie
Rückstellungen

Wandelschuldverschreibungen 272.740 2.959.755
Derivative Verbindlichkeiten 837.207 1.586.744
Leasing-Verbindlichkeiten, 76.969 69.329
kurzfristiger
Anteil

Gesamte aktuelle 2.502.843 5.803.314
Verbindlichkeiten

Langfristige Verbindlichkeiten
Leasing-Verbindlichkeiten, l 94.515 167.118
angfristiger
Anteil
Gesamtverbindlichkeiten 2.597.358 5.970.432
Eigenkapital (Shareholders equ
ity
)
Grundkapital 105.648.7985.298.435
5

Beitragsüberschuss 14.848.38312.734.636
Eigenkapitalanteil der 17.190 254.690
Wandelschuldverschreibungen

Kumulierter sonstiger (449.317) (444.803)
Verlust

Defizit (112.298.4(94.282.259
72) )

Eigenkapital, gesamt 7.766.579 3.560.699
Verbindlichkeiten und 10.363.9379.531.131
Eigenkapital,
gesamt

MYDECINE INNOVATIONS GROUP INC.

VERKÜRZTER KONZERNZWISCHENABSCHLUSS – VERLUST & GESAMTVERLUST

NICHT TESTIERT

(IN KANADISCHEM DOLLAR ANGEGEBEN)

Für die drei Für die neun
Monate Monate
zum zum

30. Sept30. 30. 30.
ember Septem Septemb Septem
2021 ber er ber
2020 2021 2020

Umsätze 73 17.158 21.278 43.391
Selbstkosten (35) (21.153(10.032)(31.829
) )

Bruttomarge 38 (3.995)11.246 11.562

Aufwendungen
Finanzierungskosten 22.995 19.151 146.692 19.151
Unternehmensentwicklung 410.424 325.0382.838.311.099.7
7 28

Amortisierung 47.572 61.886 126.767 128.926
Beratungshonorare 1.617.18461.6233.835.201.744.0
4 7 09

Honorare für 454.215 186.5201.286.72367.622
Direktoren und 3
Führungskräfte

Wechselkursverlust (65.862)(21.233249.746 (158.01
(-gewinn) ) 4)

Versicherung 171.704 – 324.927 –
Büro und sonstiges 427.486 113.441648.961 170.235
Anteil der Verluste 28.503 – 136.604 –
(Einnahmen) aus
Beteiligungen an Joint
Ventures

Anteil der (Einnahmen) 45.056 (7.470)86.808 (15.411
aus Beteiligungen an )
verbundenen
Unternehmen

Fachhonorare 179.130 43.255 1.529.59143.088
9

Behörden- und 7.879 12.644 185.791 27.091
Anmeldegebühren

Forschung und 1.265.61433.4082.587.74434.791
Entwicklung 0 0

Gehälter 311.355 – 545.686 –
Aktienbasierte Zahlunge – 3.715.4- 4.725.1
n 21 74

Gesamtaufwendungen (4.923.2(5.343.(14.529.(8.686.
51) 684) 568) 360)

Andere Einnahmen (Ausgaben
)

Veränderung des Zeitwerts 353.612 (740.43575.505 (740.43
von derivativen 4) 4)
Verbindlichkeiten

Wertminderung von – – (4.169.6-
Investition in 16)
verbundene
Unternehmen

Gezahlte Gegenleistung, – (10.645- (10.645
die über dem bei .239) .239)
Akquisition erworbenen
Nettovermögen
liegt

Abschreibung von Inventar – (458.92- (458.92
1) 1)

Andere Einnahmen – 35 – 35
Mieteinnahmen 33.073 45.293 98.539 141.715
Gewinn (Verlust) aus – 21.879 (2.319) 33.304
Schuldentilgung

Gesamte andere Einnahmen 386.685 (11.777(3.497.8(11.669
(Ausgaben) .387) 91) .540)

Nettoverlust im (4.536.5(17.125(18.016.(20.344
Berechnungszeitraum 28) .066) 213) .338)

Anpassung Fremdwährungsumr 44.114 (279.81(4.514) (152.65
echnung 1) 9)

Nettoverlust und (4.492.4(17.404(18.020.(20.496
Gesamtverlust im 14) .877) 727) .997)
Berechnungszeitraum

Nettoverlust pro Aktie – (0,02) (0,11) (0,08) (0,22)
unverwässert und
verwässert

Gewichteter Durchschnitt 240.222.152.596228.662.95.039.
der in Umlauf 065 .239 632 381
befindlichen Aktien –
unverwässert und
verwässert

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