Aequus Pharmaceuticals erhält Studiengenehmigung für sein ,AQS1303′- Pflaster

Derzeit gibt es am Markt nur ein verfügbares Produkt auf gleicher Wirkstoff-Basis.

Zur Freude zukünftig Schwangerer konnte das kanadische Biotechnologieunternehmen Aequus Pharmaceuticals Inc. (ISIN: CA0076361033 / TSX-V: AQS) die Genehmigung zu einer klinischen ‘Proof of Concept’-Studie bekanntgeben. Demnach hat das Unternehmen von dem kanadischen Gesundheitsministerium Health Canada die Studiengenehmigung für sein transdermales Pflaster ‘AQS1303’ erhalten und kann somit die Dosierung und die Prozesssicherheit des eigens entwickelten Pflasters, mit einer Wirkstoffkombination aus Pyridoxin und Doxylamin, testen. Aequus Pharmaceuticals konzentriert sich in erster Linie auf die Entwicklung, Optimierung und Vermarktung von differenzierten Spezialprodukten.

Für betroffene Patientinnen, die während der Schwangerschaft an Übelkeit leiden, sind die aktiven Wirkstoffe Diclegis® und Diclectin® sehr gut verträglich. Derzeit gibt es am Markt nur ein verfügbares Produkt auf gleicher Wirkstoff-Basis, das aber bis zu 4 x mal täglich oral eingenommen werden muss und sehr häufig Würgereflexe und Brechreiz auslöst. Daher könnte Aequus ‘AQS1303’-Pflaster, das den Wirkstoff über einen längeren Zeitraum gleichmäßig abgibt ein bedeutend angenehmeres und zuverlässigeres Verabreichungssystem darstellen.

Anne Stevens, Chief Operating Officer und Director von Aequus Pharmaceuticals erklärte: “Wir sind von den Möglichkeiten dieses Programms begeistert und der Meinung, dass ein Pflaster mit Langzeitwirkung die langersehnte Lösung für die Medikation darstellen könnte.”

Neun gesunde Probanden werden diese erste ‘Proof of Concept’-Studie in einer ‘Cross-over’-Studie mit Einzeldosisverabreichung durchführen. Dabei wird die Bioverfügbarkeit von ‘AQS1303’ im Vergleich zum derzeit zugelassenen Oralpräparat getestet. Die Ergebnisse dieser Studie könnten schon kurzfristig verfügbar sein.

Parallel zu der Studie bereitet sich Aequus auf ein Vorgespräch mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (‘FDA’) vor, um das schnellere IND-Verfahren (zur Zulassung eines neuen Präparats) für den amerikanischen Markt zu prüfen. Für Aequus Produkt ist ein Verfahren für die Zulassung eines neuen Medikaments (NDA) gemäß Abschnitt 505(b)2 vorgesehen. Dabei handelt es sich um einen verkürzten klinischen Ablauf, bei dem die ‘FDA’ dem Unternehmen gestattet, die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten des ursprünglichen Oralpräparats in Tablettenform als Referenzdaten heranzuziehen.

An diesem Programm hält Aequus – https://www.youtube.com/watch?v=qJPRv0lSkWA – die internationalen Rechte und sucht nach einem strategischen Partner, um die Vermarktung in den wichtigsten Zielmärkten zu fossieren. Diesbezüglich wurden schon die ersten Schritte unternommen. So konnte das Unternehmen am 27. Juni 2017 im Rahmen einer Servicevereinbarung zur Bereitstellung von regulatorischen Beratungsleistungen für die Produktentwicklungsprogramme in den Vereinigten Staaten insgesamt 80.676 Stammaktien auf Camargo Pharmaceutical Services, LLC übertragen, die Aequus im Gegenzug bei der Markteinführung unterstützen werden.

Mit diesen Fortschritten konnte Aequus Pharmaceuticals einmal mehr versprochenes Liefern und sich damit von einigen anderen Biotechnologieunternehmen abheben. Das schafft Vertrauen. Sollte es Aequus nun noch gelingen weitere Umsätze zu generieren und weiter positive Studienergebnisse vorzulegen, sollte sich das nachhaltig im Aktienkurs widerspiegeln.

Viele Grüße
Ihr
Jörg Schulte

Gemäß §34 WpHG weise ich darauf hin, dass JS Research oder Mitarbeiter des Unternehmens jederzeit eigene Geschäfte in den Aktien der vorgestellten Unternehmen erwerben oder veräußern (z.B. Long- oder Shortpositionen) können. Das gilt ebenso für Optionen und Derivate, die auf diesen Wertpapieren basieren. Die daraus eventuell resultierenden Transaktionen können unter Umständen den jeweiligen Aktienkurs des Unternehmens beeinflussen. Die auf den “Webseiten”, dem Newsletter oder den Research-Berichten veröffentlichten Informationen, Empfehlungen, Interviews und Unternehmenspräsentationen werden von den jeweiligen Unternehmen oder Dritten (sogenannte “third parties”) bezahlt. Zu den “third parties” zählen z.B. Investor Relations- und Public Relations-Unternehmen, Broker oder Investoren. JS Research oder dessen Mitarbeiter können teilweise direkt oder indirekt für die Vorbereitung, elektronische Verbreitung und andere Dienstleistungen von den besprochenen Unternehmen oder sogenannten “third parties” mit einer Aufwandsentschädigung entlohnt werden. Auch wenn wir jeden Bericht nach bestem Wissen und Gewissen erstellen, raten wir Ihnen bezüglich Ihrer Anlageentscheidungen noch weitere externe Quellen, wie z.B. Ihre Hausbank oder einen Berater Ihres Vertrauens, hinzuzuziehen. Deshalb ist auch die Haftung für Vermögensschäden, die aus der Heranziehung der hier behandelten Ausführungen für die eigenen Anlageentscheidungen möglicherweise resultieren können, kategorisch ausgeschlossen. Die Depotanteile einzelner Aktien sollten gerade bei Rohstoff- und Explorationsaktien und bei gering kapitalisierten Werten nur so viel betragen, dass auch bei einem Totalverlust das Gesamtdepot nur marginal an Wert verlieren kann.

Besonders Aktien mit geringer Marktkapitalisierung (sogenannte “Small Caps”) und speziell Explorationswerte sowie generell alle börsennotierten Wertpapiere sind zum Teil erheblichen Schwankungen unterworfen. Die Liquidität in den Wertpapieren kann entsprechend gering sein. Bei Investments im Rohstoffsektor (Explorationsunternehmen, Rohstoffproduzenten, Unternehmen die Rohstoffprojekte entwickeln) sind unbedingt zusätzliche Risiken zu beachten. Nachfolgend einige Beispiele für gesonderte Risiken im Rohstoffsektor: Länderrisiken, Währungsschwankungen, Naturkatastrophen und Unwetter (z.B. Überschwemmungen, Stürme), Veränderungen der rechtlichen Situation (z.B. Ex- und Importverbote, Strafzölle, Verbot von Rohstoffförderung bzw. Rohstoffexploration, Verstaatlichung von Projekten), umweltrechtliche Auflagen (z.B. höhere Kosten für Umweltschutz, Benennung neuer Umweltschutzgebiete, Verbot von diversen Abbaumethoden), Schwankungen der Rohstoffpreise und erhebliche Explorationsrisiken.

Disclaimer: Alle im Bericht veröffentlichten Informationen beruhen auf sorgfältiger Recherche. Die Informationen stellen weder ein Verkaufsangebot für die besprochenen Aktien, noch eine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Wertpapieren dar. Dieser Bericht gibt nur die persönliche Meinung von Jörg Schulte wider und ist auf keinen Fall mit einer Finanzanalyse gleichzustellen. Bevor Sie irgendwelche Investments tätigen, ist eine professionelle Beratung durch ihre Bank unumgänglich. Den Ausführungen liegen Quellen zugrunde, die der Herausgeber und seine Mitarbeiter für vertrauenswürdig erachten. Für die Richtigkeit des Inhalts kann trotzdem keine Haftung übernommen werden. Für die Richtigkeit der dargestellten Charts und Daten zu den Rohstoff-, Devisen- und Aktienmärkten wird keine Gewähr übernommen. Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung: für den Inhalt, für die Richtigkeit, der Angemessenheit oder der Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung.