Core One Labs übernimmt GMP Drug Inc. und positioniert sich als Lieferketten-Komplettlösung für psychedelische Arzneimittel für Ärzte, Forscher und andere Arzneimittelentwickler

Vancouver, British Columbia, Kanada – 13. Januar 2023 /IRW-Press/ Core One Labs Inc. (CSE: COOL), (OTCQB: CLABF), (FWB: LD6, WKN: A3CSSU) (das Unternehmen oder Core One), freut sich bekannt geben zu können, dass es GMP Drug Inc. (GMP Drug), ein unabhängiges privates Unternehmen, das über eine Anlage (die Anlage) gemäß der guter Herstellungspraxis (GMP), die im Besitz eines Dritten mit Sitz in Ontario, Kanada, tätig ist, übernommen hat (die Übernahme). Die Übernahme wird den Weg für das Unternehmen ebnen, eine Lieferketten-Komplettlösung für psychedelische Arzneimittel für kanadische und internationale Kliniker, Forscher und andere Entwickler psychedelischer Arzneimittel zu werden.

Die Übernahme von GMP Drug wird Core One in die Lage versetzen, die Geschäftstätigkeit mehrerer seiner Tochtergesellschaften erheblich voranzutreiben und ihnen den Zugang zur Anlage sowie die erforderliche Ausrüstung zur Erweiterung der Produktions- und Forschungsbereiche zu ermöglichen. Darüber hinaus wird es Core One durch eine bestehende Partnerschaft zwischen GMP Drug und einer Compounding-Apotheke ermöglicht, in Zukunft wettbewerbsfähige Prodrugs für Ärzte zu produzieren.

GMP Drug ist in einem Labor tätig, das über die Möglichkeiten und erforderlichen Lizenzen zur Herstellung von GMP-Arzneistoffen (Active Pharmaceutical Ingredient, API) verfügt, einschließlich solcher, die aus geplanten Psychedelika bestehen und unter das kanadische Gesetz über kontrollierte Arzneimittel und Substanzen (CDSA) fallen.

Die Anlage ist eine ausgewiesene pharmazeutische Produktionsstätte, die eine CDSA-Händlerlizenz besitzt, alle GMP-Anforderungen der kanadischen Food and Drug Regulations erfüllt und über eine Registrierung bei der US Food and Drug Administration (FDA) verfügt. Mit diesen Lizenzen und Registrierungen wird das Unternehmen ermächtigt, als eigener Hersteller, Produzent, Händler und Exporteur von psychedelischen Verbindungen an lizenzierte Parteien in Kanada tätig zu sein und diese Dienstleistungen auf Parteien außerhalb Kanadas auszuweiten, die für die Arbeit mit psychedelischen Verbindungen lizenziert sind. GMP Drug hat das Recht, von der Anlage aus über einen Zeitraum von zwölf Monaten, der am 30. November 2023 endet, tätig zu sein.

Durch diese Übernahme erhalten auch die Tochtergesellschaften des Unternehmens, Awakened Biosciences Inc. (Awakened) und Vocan Biotechnologies Inc. (Vocan), Zugang zu einer Anlage, die weitere Forschung und Entwicklung sowie eine Ausweitung der Produktion psychedelischer Verbindungen erlaubt. Dies ist sowohl für Awakened als auch Vocan von entscheidender Bedeutung, da sie eine Lizenz für kontrollierte Substanzen benötigen, um weiterhin an ihren verschiedenen Prozessen zur Herstellung von Psilocybin und anderen psychedelischen Verbindungen arbeiten zu können. Die den beiden Tochtergesellschaften gebotenen Möglichkeiten werden die Zusammenarbeit weiter erleichtern und ihre jeweiligen Produktionsprozesse optimieren. Diese Synergien sind wichtig für Core One, da sie die Zusammenführung von Wissen ermöglichen, was zu niedrigeren Kosten und einer höheren Effizienz der Produktionsmethoden führen könnte. Die Bezeichnung GMP-zertifiziert ist von entscheidender Bedeutung, da dieser Standard die Verwendung der Endprodukte in Laboren und Apotheken anderer Unternehmen ermöglicht.

Zusätzlich zu den erforderlichen Genehmigungen, die Core One und seine Tochtergesellschaften in die Lage versetzen werden, als Forscher und Entwickler von psychedelischen Verbindungen tätig zu sein, bringt die Anlage auch den erheblichen Nutzen ihrer etablierten Partnerschaft mit einer seit 15 Jahren in British Columbia, Kanada ansässigen Compounding-Apotheke mit sich. Die seit langem etablierte Compounding-Apotheke verfügt über kanadische Lizenzen für die autorisierte Verwendung von kontrollierten Substanzen und verfügt über umfangreiche Erfahrung bei der Formulierung von Arzneimitteln, die ärztlichen Verschreibungen entsprechen, um den spezifischen Bedürfnissen von Patienten gerecht zu werden. Die Partnerschaft ermöglicht es, Prodrugs zu entwickeln und schließlich an Ärzte auszugeben, die versuchen, Patienten Psychedelika in sicheren und präzisen Dosierungen zu verabreichen. Dies bietet den klinischen Tochtergesellschaften von Core One, Blue Jay und Rejuva, die Möglichkeit, mit ihren Patienten zusammenzuarbeiten, um ihnen möglicherweise den Zugang zu psychedelischen Verbindungen eher früher als später über die richtigen medizinischen Kanäle zu ermöglichen. Außerdem könnte Core One eine führende Rolle bei der Entwicklung und Produktion psychedelischer Prodrugs in ganz Kanada einnehmen.

Diese Übernahme beschleunigt die Entwicklung einer Reihe von Tochtergesellschaften von Core One. Durch die GMP-Anlage werden sowohl Awaken als auch Vocan in der Lage sein, nicht nur ihre Forschung, sondern auch ihre Produktionskapazitäten voranzubringen. Und durch die Lizenzen der Anlage werden diese Tochtergesellschaften in der Lage sein, eine führende Rolle in der Herstellung psychedelischer Verbindungen einzunehmen. Darüber hinaus wird Core One durch die Fähigkeit zur Herstellung von Prodrugs seine führende Position bei der Herstellung von psychedelischen Produkten sichern, die von Ärzten an Patienten verabreicht werden können, was Einnahmen aus psychedelischen Verbindungen ermöglicht, sobald dies gesetzlich zulässig ist, so Joel Shacker, CEO des Unternehmens.

TRANSAKTIONSDETAILS DER ÜBERNAHME

Die Übernahme wurde gemäß einer Aktienkaufvereinbarung zwischen dem Unternehmen, GMP Drug und den Aktionären von GMP Drug (die endgültige Vereinbarung) vom 13. Januar 2022 abgeschlossen. Gemäß der endgültigen Vereinbarung und als Gegenleistung für den Erwerb von GMP Drug emittierte Core One 4.117.647 Stammaktien (die Gegenleistungsaktien) zu einem fiktiven Preis von $0,68 pro Gegenleistungsaktie zu einem Gesamtkaufpreis von $2.800.000.

Zusätzlich zu den Gegenleistungsaktien haben die bestehenden Aktionäre von GMP Drug Anspruch auf einen Bonus in Höhe von 1.029.412 Stammaktien von Core One (die Bonusaktien). Die Bonusaktien werden nach erfolgreichem Abschluss einer Testproduktion einer psychedelischen Verbindung in der Anlage ausgegeben.

Das Unternehmen ist von GMP Drug und seinen Aktionären unabhängig. Die Übernahme stellt weder eine grundlegende Änderung noch eine Änderung der Geschäftstätigkeit für das Unternehmen dar, noch hat sie zu einer Änderung der Kontrolle über das Unternehmen im Sinne der geltenden Wertpapiergesetze und der Richtlinien der kanadischen Wertpapierbörse geführt. Im Zusammenhang mit dem Abschluss der Übernahme hat das Unternehmen 82.353 Aktien an Amalfi Corporate Services Ltd. (die Verwaltungsgebühr-Aktien) ausgegeben, die die Übernahme unterstützten und administrative Unterstützung bei deren Durchführung geleistet haben. Für die Gegenleistungsaktien, die Verwaltungsgebühr-Aktien und die Bonusaktien gelten keine Weiterverkaufsbeschränkungen.

Über Core One Labs Inc.

Core One Labs ist ein Life-Sciences-Forschungs- und Entwicklungsunternehmen, das sich auf die Markteinführung von psychedelischen Arzneimitteln durch die Entwicklung und Produktion von psychedelischen Wirkstoffen, die Weiterentwicklung psychedelisch unterstützter Behandlungen und die Integration neuer Technologien für die Verabreichung von Medikamenten konzentriert.

Das Unternehmen verfolgt einen vielschichtigen Geschäftsansatz und integriert mehrere sich ergänzende Geschäftsbereiche und Einheiten, um sich als Branchenführer im schnell wachsenden und aufstrebenden Markt für Psychedelika zu etablieren.

Core One hat über seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Vocan Biotechnologies Inc. ein proprietäres Psilocybin-Produktionssystem mit veränderten Bakterien entwickelt und zum Patent angemeldet. Das Unternehmen ist außerdem Inhaber von 4 vorläufigen Patenten für die Entwicklung von pharmazeutischen Formulierungen auf psychedelischer Basis, die auf neurologische und psychische Erkrankungen abzielen, unter der zu 100 % unternehmenseigenen Tochtergesellschaft Akome Biotech Ltd. und 3 vorläufige Patente im Rahmen ihrer anderen 100%igen Tochtergesellschaft, Awaken BioSciences Inc., für zusätzliche synthetische Technologien für Psilocybin- und Psilocin-Produktionsmethoden.

Neben der Entwicklung von Psychedelika und psychedelischen Verbindungen hält Core One eine Beteiligung an vier medizinischen Kliniken, die eine kombinierte Datenbank mit mehr als 275.000 Patienten unterhalten. Über seine Kliniken beabsichtigt das Unternehmen, eine Einführung seines geistigen Eigentums in Bezug auf psychedelische Technologien zu integrieren und an der Weiterentwicklung psychedelischer Behandlungen für psychische Erkrankungen teilzunehmen.

Core One Labs Inc.

Joel Shacker
Chief Executive Officer

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1-866-347-5058

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Darüber hinaus ist Psilocybin derzeit eine Schedule-III-Droge gemäß dem Controlled Drugs and Substances Act (Kanada) und es ist eine Straftat, Substanzen gemäß dem Controlled Drugs and Substances Act (Kanada) ohne Rezept oder Genehmigung zu besitzen. Health Canada hat Psilocybin nicht als Medikament für irgendeine Indikation zugelassen. Core One ist weder direkt noch indirekt am illegalen Verkauf, der Produktion oder dem Vertrieb von psychedelischen Substanzen in den Ländern beteiligt, in denen das Unternehmen tätig ist. Core One glaubt zwar, dass psychedelische Substanzen zur Behandlung bestimmter Erkrankungen eingesetzt werden können, befürwortet aber nicht für die Legalisierung psychedelischer Substanzen für den Freizeitgebrauch. Core One handelt nicht mit psychedelischen Substanzen, es sei denn, sie werden im Rahmen von Laborversuchen und klinischen Studien innerhalb genehmigter regulatorischer Rahmen eingesetzt.

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