Serialisierung, Tamper Evidence, Fälschungsschutz, Smart Packaging und Patient Compliance stehen im Mittelpunkt
Heidenheim, 18. Oktober 2017 I Edelmann, führender Anbieter hochwertiger und innovativer Verpackungslösungen aus Karton und Papier, präsentiert sein umfassendes Pharma-Portfolio auf der CPhI Worldwide vom 24. bis 26. Oktober 2017 in Frankfurt. Die CPhI Worldwide 2017 ist die weltweit führende Plattform für Pharma-Verpackungen. Sie wird rund 2.500 Aussteller aus der Pharmaverpackungsbranche unter einem Dach vereinen. Während der Konferenz werden internationale Experten ein umfassendes Programm zur Lage der Pharmabranche und neue Trends in der Pharmaindustrie präsentieren. Weiterhin ergänzen technische Workshops das Konferenz-Programm.
Serialisierung für höchste Sicherheit
Im Mittelpunkt der Edelmann Präsentation steht die Serialisierung von Pharma-Verpackungen für die Märkte der EU, Russland, USA, Saudi-Arabien, China, Korea und Brasilien. Zusätzlich zeigt Edelmann unique Sicherheitsausstattungen (Tamper Verification Features), Track-and-Trace Lösungen, Sekundärverpackungen mit akustischen, optischen und visuellen Effekten und Verpackungen zur Erhöhung der Patient Compliance.
Weltweit müssen Arzneimittelpackungen serialisiert werden. Die von der Europäischen Kommission veröffentlichte „Delegierte Verordnung“ zur EU-Fälschungsrichtlinie bedeutet, dass ab 09. Februar 2019 ca. 10,5 Mrd. Arzneimittelverpackungen jährlich in Europa mit individuellen Serialisierungs-codes und Originalitätskennzeichen ausgestattet sein müssen. Um diese Anforderungen umzusetzen, versieht Edelmann die Faltschachtel mit seriellen Barcodes und den zugehörigen Human Readable Angaben. Die Qualität des Druckbildes und höchste Sicherheitsstandards bei der Generierung der Nummernkreise sind die zentralen Herausforderungen. Edelmann ist darauf vorbereitet und übernimmt auf Wunsch alle verpackungsrelevanten IT-Services: vom Nummernkreismanagement bis hin zum kompletten Datenhandling. Der Druck selbst kann in vier Edelmann Standorten via UV-Ink-Jet ausgeführt werden. Edelmann hat bis Mitte September 2017 rund 80 Mio. Faltschachteln in diesen vier Werken serialisiert.
Tamper Verification Features und Sicherheitsmerkmale
Zusätzlich müssen die Verpackungen über Ausstattungen – bekannt als Tamper Verification Features – verfügen, die eine Manipulation erkennen lassen. Edelmann hat hierzu ein Set von verfügbaren Originalitätskennzeichen entwickelt. Zur Umsetzung der EU-Fälschungsschutz-Richtlinie hinsichtlich Tamper Evidence und Serialisierung sowie zur Erfüllung der weltweiten Serialisierungsvorgaben hat Edelmann ein Kompetenz-Zentrum eingerichtet und berät Kunden bei der Lösung der gestellten Aufgaben.
Edelmann empfiehlt zusätzlich die Identifikation des Produktes, zum einen über die Serialisierung, aber auch durch eine Verifizierung als Originalverpackung mittels Sicherheitsmerkmalen, wie sie vom Banknotendruck bekannt sind. Die Echtheitsprüfung von Pharmaverpackungen kann über eine Vielzahl einsetzbarer Sicherheitsmerkmale erfolgen. Das Spektrum, der von Edelmann entwickelten Merkmale reicht von sichtbaren – z.B. Prägungen, Sicherheitsdrucken und -stanzungen sowie Applikationen wie offene und halboffene Sicherheitsetiketten – bis zu unsichtbaren Elementen, sogenannten Hidden Images, die nur mit Hilfsmitteln erkennbar sind. Bis zu 20 Merkmale lassen sich zu einem auf das jeweilige Produkt und Fälschungsrisiko abgestimmten Konzept individuell kombinieren.
Patient Compliance und Smart Packaging
Edelmann präsentiert auf der CPhl Worldwide Verpackungen für Blister, Wallets sowie Faltschachteln mit intelligenten Innenkonstruktionen und vielfältigen Originalitätsverschlüssen. Letztere garantieren eine patientenfreundliche Öffnung ebenso wie die leichte Entnahme des Medikaments und die Wiederverschließbarkeit der Verpackung. Diese Pharmaverpackungen unterstützen die Therapiesicherheit und sind intelligenter und sicherer Aufbewahrungsort pharmazeutischer Produkte unterschiedlichster Formen und Aggregatzustände. Speziell Informationsbooklets mit Therapievorgaben haben sich bewährt und erfahren hohe Akzeptanz bei den Patienten. Auch die feste Integration von Packungsbeilagen in die Pharmafaltschachtel trägt zum Erreichen der Therapietreue bei. Von großer Bedeutung sind mit intelligenten Innengefachen ausgerüstete Verpackungskonstruktionen, die eine therapiegerechte Handhabung unterstützen.
Edelmann stattet die Pharma-Verpackungen mit den neuesten Technologien, z. B. für die digitale Anzeige von Informationen, aus. Damit wird eine zeitgemäße Ansprache des Patienten garantiert. In Pharmaverpackungen implementierte Screens erlauben es Darreichungsformen und darüber hinaus die Herstellung, Anwendung und Wirkung des Medikaments dem Patienten zu kommunizieren. In allen Sprachen oder via Grafik und Film, nonverbal und somit garantiert international. Die digitale Ausrüstung der Pharmaverpackung ist heute noch kein Standard, bei Edelmann jedoch bereits möglich und somit ein vorrauschauendes Angebot an den Markt. Faltschachteln mit integriertem Bildschirm, QR-Codes und Near- Field Communication sowie Augmented Reality und Temperatur Logger sind hier nur einige Beispiele für die intelligente Pharma-Verpackung.
Edelmann auf der CPhI Worldwide: Messe Frankfurt/Main, Halle 4.2, Stand H73
Edelmann, führender Anbieter hochwertiger und innovativer Verpackungslösungen aus Karton und Papier, erzielt mit rund 2.800 Mitarbeitern einen Konzernumsatz von über 300 Millionen Euro. Das 1913 gegründete Familienunternehmen entwickelt, produziert und vertreibt seine Produkte und Dienstleistungen an sieben inländischen und neun ausländischen Standorten (Frankreich, Polen, Ungarn, Brasilien, China, Indien, Mexiko, USA) für die Märkte Health Care, Beauty Care und Consumer Brands.
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