Mydecine kündigt vier führende neuartige Arzneimittelkandidaten an und bereitet sich auf Pre-IND-Meetings mit der FDA und Health Canada vor, um sich auf die klinische Prüfung beim Menschen vorzubereiten

DENVER – 7. April 2021 – Mydecine Innovations Group (NEO: MYCO) (OTC: MYCOF) (FWB: 0NFA) (Mydecine oder das Unternehmen), ein aufstrebendes Biopharma- und Life-Sciences-Unternehmen, das sich der Forschung, Entwicklung und Akzeptanz von alternativen Arzneimitteln natürlichen Ursprungs für den breitflächigen Einsatz widmet, hat vor dem Hintergrund der laufenden Vorbereitungen auf die Vorgespräche zur Zulassung von Prüfpräparaten (IND) mit der US-Arzneimittelbehörde FDA und dem kanadischen Gesundheitsministerium Health Canada seine vier wichtigsten neuartigen Arzneimittelkandidaten veröffentlicht.

Unsere vier ersten neuartigen Arzneimittelkandidaten entsprechen unserem langfristigen strategischen Fahrplan für die Arzneimittelentwicklung, der regelmäßige Meilensteine vorsieht, um im Laufe der Zeit kontinuierlich eine höhere Wertschöpfung zu erzielen. Durch die Steigerung der Komplexität dieser Wirkstoffe erweitern wir den Patentschutz, was wiederum auch den pharmazeutischen Wert der Wirkstoffkandidaten erhöht, erläutert Joshua Bartch, Mitbegründer und CEO der Mydecine Innovations Group. Das Wertversprechen dieser Moleküle ist unbestritten. Durch die Bereitstellung von skalierbaren, stabileren Wirkstoffkomplexen und Verabreichungsmechanismen für die Forschung und Entwicklung sind neue Behandlungen für bis dato nicht therapierbare psychische Erkrankungen in greifbare Nähe gerückt.

Hier eine Beschreibung der vier ersten Arzneimittelkandidaten:

– MYCO – 001 ist ein reines Psilocybin aus in der Natur vorkommenden Pilzen. Sein Zielanwendungsbereich ist das mittlere bis späte Stadium der klinischen Testung.
– MYCO – 002 ist ein entaktogener Wirkstoffkomplex, der darauf abzielt, Schäden zu reduzieren und das Sicherheitsprofil im Vergleich zu herkömmlichem MDMA zu verbessern.
– MYCO – 003 ist eine Rezeptur auf Psilocybinbasis mit reduziertem Angstpotenzial, die darauf abzielt, die Möglichkeit eines Horrortrips selbst bei schwerkranken Patienten auszuschließen.
– MYCO – 004 ist ein Tryptamin-Wirkstoffkomplex, der über einen Patch verabreicht wird. Zu seinen Eigenschaften zählen eine kurze Verweildauer (rund 2 Stunden), eine transdermale präzise Dosierung sowie die langfristige Stabilität der Wirksubstanz. Seine Zielanwendung sind klinische Studien im mittleren bis späten Stadium mit Nutzung aktueller, öffentlich zugänglicher Daten.

Diese Arzneimittelkandidaten wurden gemeinsam mit dem Forschungsteam von Mydecine unter der Leitung von Rob Roscow, seines Zeichens Chief Science Officer und Mitbegründer von Mydecine, in Zusammenarbeit mit Dr. Denton Hoyer, einem Experten für Arzneimittelentwicklung und Mitglied im wissenschaftlichen Beirat von Mydecine, entwickelt. Mydecine ist der Ansicht, dass diese Arzneimittelkandidaten einzigartig und in den Vereinigten Staaten und Kanada patentierbar sind. Diese Ansicht wurde auch von Rechtsberatern bestätigt.

Neben Mydecines Portfolio von Naturprodukten halten wir diese natürlichen Wirkstoffe für eine hervorragende Ausgangsbasis für neue Wirkstoffkomplexe, die den klinischen Anforderungen noch besser entsprechen und auch günstigere Merkmale in puncto Sicherheit, Wirksamkeit und Formulierung aufweisen. Mit unserem Forschungsschwerpunkt im Bereich des molekularen Designs erreichen wir diese Ziele, so Dr. Hoyer.

Diese Arzneimittelkandidaten leisten einen Beitrag zur sicheren und dosierbaren Anwendung von psychedelischen Wirkstoffen in der medizinischen Forschung und letztendlich auch in der medizinischen Praxis, weiß Herr Roscow. Wir machen uns im Wesentlichen den aktuellen Wert von natürlichen Molekülen, wie dem Psilocybin-Molekül in MYCO-001, zunutze und fügen patentfähige Sicherheitsmerkmale hinzu. Wir wollen attraktive Rahmenbedingungen für die Forschung schaffen, indem wir Wirkstoffe bereitstellen, mit denen Therapien verbessert, Angstzustände verringert und Verabreichungsmechanismen optimiert werden können.

Über Mydecine Innovations Group

Mydecine Innovations Group (NEO: MYCO) (OTC:MYCOF) (FSE:0NFA) ist ein aufstrebendes Biotech- und Life-Sciences-Unternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung innovativer Lösungen zur Behandlung psychischer Probleme und zur Verbesserung der Vitalität verschrieben hat. Der weltweit renommierte medizinische und wissenschaftliche Beirat des Unternehmens baut eine robuste F&E-Pipeline mit natürlichen psychedelisch unterstützten Therapeutika, neuartigen Verbindungen, Therapieprotokollen und einzigartigen Verabreichungssystemen auf. Mydecine hat exklusiven Zugang zu einer vollständigen cGMP-zertifizierten pharmazeutischen Produktionsanlage mit der Fähigkeit, aktive Pilzverbindungen mit voller behördlicher Genehmigung durch Health Canada zu importieren/exportieren, zu kultivieren, zu extrahieren/zu isolieren und zu analysieren. Mydecine besitzt auch ein hochmodernes Mykologielabor in Denver, Colorado/USA, um sich auf genetische Forschung für die Skalierung des kommerziellen Anbaus seltener (nicht-psychedelischer) medizinischer Pilze zu konzentrieren.

Im Mittelpunkt der Philosophie von Mydecine steht, dass die psychedelisch unterstützte Psychotherapie in der medizinischen Fachwelt weiter an Akzeptanz gewinnen wird, da viele der weltweit besten akkreditierten Forschungsorganisationen ihre bemerkenswerte klinische Wirksamkeit unter Beweis stellen. Mydecine ist sich der Verantwortung bewusst, die mit psychedelisch assistierten Therapien verbunden ist, und wird sich weiterhin als langfristiger Marktführer im Bereich klinischer Studien, Forschung, Technologie und globaler Versorgung positionieren. Darüber hinaus hat Mydecine seit seiner Gründung auch mehrere Übernahmen erfolgreich abgeschlossen.

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