– Zusammenarbeit baut auf positiven klinischen Ergebnissen beim Einsatz der Cell Pouch bei Diabetes Typ 1 und präklinischen Erfolgen bei Kooperationen mit weltweit agierenden Pharmakonzernen auf, um therapeutische Heilmittel der regenerativen Medizin für mehrere Krankheiten zu entwickeln, die ohne die lebenslange Einnahme von immunsuppressiv wirkenden Medikamenten funktionieren
– Informationsveranstaltung mit Dr. Alice Tomei, einer führenden internationalen Expertin auf dem Gebiet des Immunschutzes und des Diabetes-Immuno-Engineering an der University of Miami, findet am 20. September 2021 um 13 Uhr EDT (19 Uhr MEZ) statt
London (Ontario), den 16. September 2021 – Sernova Corp. (TSX-V: SVA, OTCQB: SEOVF, FWB/XETRA: PSH), ein Unternehmen für regenerative Medizin in der klinischen Phase, das eine funktionelle Heilung für Typ-1-Diabetes (T1D) und andere chronische Krankheiten entwickelt, meldete heute die Unterzeichnung eines Forschungsvertrages mit der University of Miami, um die Entwicklung seiner Cell Pouch-Zelltherapieplattform in Kombination mit der neuartigen konformen Beschichtungstechnologie für den zellulären Immunschutz voranzutreiben.
Dr. Alice Tomei vom renommierten Diabetes Research Institute ( DRI) an der University of Miami Miller School of Medicine ist eine außerplanmäßige Professorin und internationale Expertin für Immunschutz und Diabetes-Immuno-Engineering. Im Rahmen dieser bedeutsamen Kooperation arbeiten Dr. Tomei und ihr Team eng mit dem Forschungs- und Entwicklungsteam von Sernova zusammen.
Die Expertenteams haben eine Reihe wichtiger präklinischer und polymerer Charakterisierungsstudien entwickelt. Darüber hinaus wird daran gearbeitet, das Verfahren für die konforme Beschichtung hochzuskalieren. Das Ziel dieser Arbeiten besteht letztendlich in der Unterstützung und Beschleunigung der erwarteten klinischen Bewertung der Cell Pouch-Plattform ohne die Notwendigkeit einer lebenslangen Einnahme von immunsuppressiv wirkenden Medikamenten bei Patienten mit Brittle-Diabetes.
Während der Schwerpunkt der Studien auf dem Immunschutz von insulinproduzierenden Zellen in der Cell Pouch liegt, ist davon auszugehen, dass diese technologischen Fortschritte direkt relevant und auf eine Reihe von Zelltechnologien im Rahmen unterschiedlicher Zelltherapiebehandlungen anwendbar sein werden.
Dr. Tomei sagte: Wir haben die konforme Beschichtungstechnologie über einen Zeitraum von etwa zwölf (12) Jahren entwickelt und optimiert, um einen lokalen Immunschutz für therapeutische Zellen zu gewährleisten, ohne dass eine lebenslange medikamentöse Immunsuppression erforderlich ist. Wir hoffen, dass die Cell Pouch-Technologien von Sernova, die bereits erste klinische Nutzen bei Patienten mit Brittle-Diabetes gezeigt haben, in Kombination mit konform beschichteten, lokalen immungeschützten Inselzellen das Potenzial aufweisen, beträchtliche Fortschritte bei der Behandlung von Patienten mit T1D zu bringen.
Dr. Toleikis, President und CEO von Sernova, sagte: Bei der Entwicklung eines therapeutischen Zelltherapieansatzes für alle Patienten mit T1D verfolgen wir eine systematische und schrittweise Strategie, indem wir zunächst unsere Cell Pouch in der Klinik für Brittle-Diabetes-Patienten mit menschlichen Spenderinselzellen kombiniert haben, die mittels Immunsuppression geschützt sind. Angesichts der nachgewiesenen Sicherheit und Wirksamkeit unserer Cell Pouch-Technologien freuen wir uns nun über den nächsten Schritt unseres strategischen Ansatzes, indem wir mit dem Team von Dr. Tomei zusammenarbeiten, um die konforme Beschichtung als zelluläre lokale Immunschutzstrategie für Inselzelltechnologien weiterzuentwickeln.
Am 20. September 2021 um 13 Uhr EDT (19 Uhr MEZ) wird eine Informationsveranstaltung stattfinden, an der auch Dr. Alice Tomei, eine außerplanmäßige Professorin an der University of Miami, mitwirken wird. Während dieser Informationsveranstaltung wird Dr. Tomei den Ansatz der konformen Beschichtungstechnologie für den lokalen zellulären Immunschutz erörtern und zudem wird Sernova ein Management-Update geben, sagte Dr. Philip Toleikis. Die Veranstaltungsteilnehmer können in einer anschließenden Fragerunde mit Dr. Tomei und dem Management von Sernova Fragen stellen.
Die Präsentation wird vor der Telefonkonferenz auf der Website von Sernova bereitgestellt werden. Alle Fragen können vor der Telefonkonferenz an info@sernova.com gesendet werden.
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Nach der Veranstaltung wird eine Aufzeichnung unter www.sernova.com zur Verfügung gestellt.
Über Sernova
Sernova entwickelt therapeutische Lösungen für die regenerative Medizin unter Verwendung eines Medizinprodukts (Cell Pouch) und immungeschützter therapeutischer Zellen/Gewebe (d.h. menschliche Spenderzellen, korrigierte menschliche Zellen und aus Stammzellen gewonnene Zellen), um die Behandlung und die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Stoffwechselkrankheiten wie insulinabhängiger Diabetes, Blutkrankheiten einschließlich Hämophilie und anderen Krankheiten zu verbessern. Die Behandlung erfolgt durch die zelluläre Produktion von Proteinen oder Hormonen, die im Körper fehlen oder nicht ausreichend vorhanden sind. Nähere Informationen erhalten Sie unter www.sernova.com.
Über das von Sernova entwickelte Cell Pouch-System
Die Cell Pouch, als Teil des Cell Pouch-Systems, ist eine neuartige, proprietäre, skalierbare und implantierbare Makroverkapselungsgerätelösung, die für das langfristige Überleben und die Funktion von therapeutischen Zellen entwickelt wurde. Das Gerät wurde so konzipiert, dass es sich nach der Implantation mit dem Gewebe verbindet und äußerst vaskularisierte Gewebekammern für die Transplantation sowie Funktion von therapeutischen Zellen bildet, die dann Proteine bzw. Hormone freisetzen, die zur Behandlung der jeweiligen Erkrankung erforderlich sind.
In klein- und großformatigen Diabetes-Tiermodellen konnte die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit der Cell Pouch zur Verabreichung von therapeutischen Zellen bestätigt werden. Außerdem konnte in einer kanadischen First-in-Human-Studie nachgewiesen werden, dass das Gerät beim Menschen ein biologisch kompatibles Umfeld für insulinproduzierende Zellen schafft. Sernova führt derzeit eine Phase-I/II-Studie an der University of Chicago durch, deren erste positive Ergebnisse auf mehreren internationalen wissenschaftlichen Konferenzen vorgestellt wurden.
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