STAT3-Hemmer von WPD Pharmaceuticals erhält „IND“-Status der FDA für Studie zu Hirntumoren bei Kindern

Emory University erhält Genehmigung für die Aufnahme einer wichtigen klinischen Studie

Vancouver, British Columbia – 20. Februar 2020 – WPD Pharmaceuticals Inc. (CSE: WBIO) (FWB: 8SV1) (das Unternehmen oder WPD), ein Pharmaunternehmen mit Fokus auf die klinische Entwicklungsphase, freut sich, ein Update zu seinem Arzneimittel WP1066 für die Behandlung von Hirntumoren bei Kindern bereitzustellen. Über den Lizenzpartner des Unternehmens, Moleculin Biotech, Inc. (Moleculin) (Nasdaq: MBRX), wurde dem Arzneimittelkandidaten WP1066 von der FDA der Investigational New Drug-Status (neues Prüfpräparat, IND) zuerkannt und damit die Genehmigung für den Einsatz in einer klinischen Phase-I-Studie zur Behandlung von Kindern mit wiederkehrenden oder therapieresistenten bösartigen Hirntumoren erteilt.

Der Antrag wurde von den medizinischen Forschern der Emory University gestellt, darunter Dr. Tobey MacDonald, Professor der Abteilung für Pädiatrie an der Emory University School of Medicine, Leiter der pädiatrischen Neuro-Onkologie-Abteilung am Aflac Cancer and Blood Disorders Center und Leiter dieser klinischen Studie. Die Studie wird am Aflac Cancer and Blood Disorders Center der Organisation Childrens Healthcare of Atlanta durchgeführt.

Mariusz Olejniczak, CEO von WPD, erklärt: Der Erhalt der FDA-Zulassung in jeder Phase der Forschung und Entwicklung ist von großer Bedeutung und bestätigt die Arbeiten rund um WP1066. WP1066 wird derzeit in einer klinischen Studie für erwachsene Patienten mit Glioblastom und Melanommetastasen im Gehirn am MD Anderson Cancer Center untersucht und die Studie mit pädiatrischen Patienten ist eine logische Erweiterung dieser Forschungsarbeiten. Die präklinische Forschung an der Emory University zeigte, dass WP1066 eine bedeutende Anti-Tumor-Wirkung auf Medulloblastom-Zelllinien hatte, und wir fühlen uns ermutigt durch diese potenzielle neue Möglichkeit der Behandlung dieser seltenen Erkrankung.

Über Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech, Inc. ist ein Pharmaunternehmen mit Fokus auf die klinische Entwicklungsphase, dessen Hauptaugenmerk auf die Entwicklung eines breiten Portfolios von onkologischen Arzneimittelkandidaten für die Behandlung von behandlungsresistenten Tumoren gerichtet ist. Die folgenden Arzneimittel des Unternehmens befinden sich in der klinischen Phase: Annamycin, ein Anthrazyklin der nächsten Generation, das entwickelt wurde, um bei geringer bis gar keiner Kardiotoxizität Multiresistenzmechanismen zu vermeiden und zur Behandlung von rezidivierter oder therapieresistenter akuter myeloischer Leukämie (AML) erforscht wird; WP1066, ein Immun-/Transkriptionsmodulator, der in der Lage ist, p-STAT3 und andere onkogene Transkriptionsfaktoren zu hemmen und gleichzeitig eine natürliche Immunreaktion zu stimulieren, und auf die Behandlung von Hirntumoren, des Pankreaskarzinoms und hämatologischer Malignome abzielt; und WP1220, ein Analogon zu WP1066 für die topische Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms. Moleculin befasst sich auch mit der präklinischen Entwicklung zusätzlicher Arzneimittelkandidaten, einschließlich anderer Immun-/Transkriptionsmodulatoren und Wirkstoffverbindungen, die zur Hemmung des Stoffwechsels und der Glykosylierung in der Lage sind.

Nähere Informationen über das Unternehmen erhalten Sie unter www.moleculin.com.

Über WPD Pharmaceuticals

WPD ist ein biotechnologisches Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit dem Schwerpunkt Onkologie, d.h. Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln mit biologischen Verbindungen und kleinen Molekülen. WPD verfügt über 10 neuartige Arzneimittelkandidaten, von denen sich 4 in der klinischen Entwicklung befinden. Diese Arzneimittelkandidaten wurden an Institutionen wie dem MD Anderson Cancer Center, der Mayo Clinic und der Emory University erforscht und WPD arbeitet derzeit mit der Wake Forest University und führenden Krankenhäusern und wissenschaftlichen Zentren in Polen zusammen.

WPD hat Lizenzverträge mit Wake Forest University Health Sciences und Unterlizenzverträge mit Moleculin Biotech Inc. bzw. CNS Pharmaceuticals, Inc. abgeschlossen, die WPD jeweils eine exklusive, gebührenpflichtige Unterlizenz für bestimmte Technologien des Lizenzgebers gewähren. Solche Vereinbarungen gewähren WPD u.a. bestimmte Forschungs-, Entwicklungs-, Herstellungs- und Vertriebsrechte.

Für das Board:
Mariusz Olejniczak

Mariusz Olejniczak
CEO, WDP Pharmaceuticals

Ansprechpartner:

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Email: investors@wpdpharmaceuticals.com
Tel: 604-428-7050
Web: www.wpdpharmaceuticals.com

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Diese Pressemeldung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind Aussagen, die sich auf Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, die nach Erwartung des Unternehmens in Zukunft eintreten werden oder eintreten können. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemeldung gehören, dass unsere Erkenntnisse bedeutende Auswirkungen auf das Verständnis der Rolle der STAT3-Hemmung haben werden; und dass die Arzneimittel von WPD zu neuartigen Behandlungstherapien für Krebserkrankungen entwickelt werden können. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuellen Erwartungen des Unternehmens wider, die auf den dem Management derzeit zur Verfügung stehenden Informationen basieren, und sind einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten unterworfen, die dazu führen können, dass die Ergebnisse wesentlich von den Prognosen abweichen. Die Faktoren, die dazu führen können, dass die zukunftsgerichteten Aussagen nicht realisiert werden, beinhalten: dass Mitbewerber und andere Dritte ein erteiltes Patent erfolgreich anfechten und dass das Patent für ungültig erklärt werden könnte; dass wir nicht in der Lage sind, ausreichende Mittel für unsere Forschungsarbeit aufzubringen; dass unsere Arzneimittel keine positive Behandlung bieten oder dass sie trotz positiver Therapieergebnisse schädliche Nebenwirkungen haben; dass Mitbewerber bessere oder billigere Arzneimittel entwickeln können; und dass wir möglicherweise nicht in der Lage sind, die behördliche Zulassung für die von uns entwickelten Arzneimittel zu erwirken. Die Leser sollten die Risikoerklärung einsehen, die regelmäßig in den auf SEDAR (www.sedar.com) veröffentlichten Unterlagen des Unternehmens enthalten ist. Obwohl das Unternehmen der Auffassung ist, dass die Annahmen, die diesen zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegen, angemessen sind, stellen solche Aussagen keine Garantie für zukünftige Leistungen dar und man sollte sich dementsprechend nicht auf sie verlassen. Es kann nicht gewährleistet werden, dass sich zukunftsgerichtete Aussagen als richtig erweisen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten zum Datum dieser Pressemeldung und das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

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