Leipziger Unternehmen Kapelan Bio-Imaging erfolgreich rezertifiziert nach ISO 13485
von Qualitätsmanagement entspricht höchsten Standards für Medizinprodukte und IVD-Software
Schlagwort: ISO 13485
Vidal MMI Germany besteht das erste Überwachungsaudit für sein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 und der Verordnung (EU) 2017/45
von Vidal MMI Langen, 05.02.2024: Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) von Vidal MMI Germany GmbH besteht das erste Überwachungsaudit. Erst Ende 2022 erhielt das Unternehmen die Zertifizierung nach ISO 13485 durch den TÜV …
Vidal MMI Germany erhält MDR-Zertifizierung: Software “MMI-AMTS-Service” steigt in die nächsthöhere Medizinproduktklasse IIa nach (EU) 2017/745 auf.
Langen, 9. Februar 2023: Bereits im Dezember 2022 erhielt das Unternehmen die Zertifizierung nach ISO 13485 durch den TÜV SÜD für sein Qualitätsmanagementsystem. Nun folgt das Zertifikat gemäß der Verordnung …
Vidal MMI erhält Zertifikat für Medizinprodukt nach ISO 13485
Vidal MMI passt sein Qualitätsmanagement der internationalen Norm ISO 13485 an und erhält nach erfolgreicher Auditierung durch den TÜV SÜD im November das Zertifikat. Langen, Dezember 2022: Mit dem Inkrafttreten …
Bleiben Sie im Geschäft – Softwarevalidierung (CSV) in der Medizintechnik ist Pflicht fürs ERP.
Anlässlich COMPAMED 2020 präsentiert AriBis die Lösung “Oxaion Easy Medizintechnik”. Die Medizintechnik Unternehmen haben bis Mai 2021 die Regularien der MDR (Medical Device Regulation) zu erfüllen.
