Vancouver, Kanada (22. Februar 2021) – XPhyto Therapeutics Corp. (CSE:XPHY / OTC:XPHYF / FSE:4XT) (XPhyto oder das Unternehmen), freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen die Bildung eines erfahrenen Vermarktungsteams zur Markteinführung seines Point-of-Care SARS-CoV-2 (COVID-19) RT-PCR-Testsystems („Covid-ID Lab“) vorantreibt. Covid-ID Lab wurde von XPhyto’s exklusivem deutschen Diagnostik-Entwicklungspartner, 3a-diagnostics GmbH („3a“), entwickelt. XPhyto erwartet, dass 3a bis Ende Februar die Zulassung als Medizinproduktehersteller nach ISO 13485 und bis Anfang März die europäische Zulassung als kommerzielles In-vitro-Diagnostikum (CE-IVD) für Covid-ID Lab erhält.
Das Markteinführungsteam besteht aus erstklassigen klinischen und pharmazeutischen Führungskräften und Dienstleistern, das die nötige Erfahrung und das Fachwissen mitbringen, um die Kommerzialisierung von Covid-ID Lab effektiv und schnell voranzutreiben. Gemeinsam verfügt das Team über jahrzehntelange Erfahrung in der Biotech- und Pharmabranche, unter anderem in den Bereichen Geschäftsführung, Business Development, regulatorische Anforderungen, Produkteinführung, internationales Marketing und Vertrieb, Produktion, Qualitätssicherung und M&A. Insbesondere haben Mitglieder des Teams das Wachstum medizinisch-diagnostischer Unternehmen von der Gründung bis zum Erreichen von über 500 Millionen Euro Jahresumsatz in multinationalen Unternehmen geleitet.
„Wir sind sehr erfreut, dass wir jetzt ein Team mit umfassender Expertise in der Kommerzialisierung medizinischer Diagnostikprodukte haben. Das Team verfügt über umfangreiche Erfahrungen von der behördlichen Zulassung bis zur internationalen Produktion und dem Vertrieb“, sagte Hugh Rogers, CEO und Direktor von XPhyto. „Während wir uns der erwarteten behördlichen Zulassung nähern, entwickelt sich das Geschäft von XPhyto schnell von der Entwicklung zur fertigen Anwendung. Wir arbeiten hart daran, das Unternehmen bestmöglich zu positionieren, um unsere Geschäftsstrategie umsetzen zu können.“
Covid-ID Lab wurde als schnelles, genaues und robustes Testsystem mit geringen Betriebskosten und hoher Benutzerfreundlichkeit und Portabilität konzipiert. Die anfängliche Produktion ist für Deutschland geplant, zusätzliche Kapazitäten in anderen Ländern sollen folgen. Der Verkaufsstart in Europa ist für April 2021 vorgesehen. XPhyto befindet sich derzeit in Gesprächen mit potenziellen Vertriebs- und Großhandelspartnern in Europa und dem Nahen Osten.
XPhyto und 3a entwickeln außerdem ein Portfolio von oralen Biosensor-Screening-Tests zum Nachweis von bakteriellen und viralen Infektionskrankheiten, einschließlich Influenza A, Streptokokken der Gruppe A, Stomatitis, Periimplantitis und Parodontitis. Weitere auf Pandemien ausgerichtete Biosensoren sind in der Entwicklung, insbesondere für H1N1 (Schweinegrippe) und H5N1 (Vogelgrippe). Das Unternehmen plant die Markteinführung seines ersten Biosensor-Produkts in der zweiten Jahreshälfte 2021.
Das Unternehmen wird zu gegebener Zeit weitere Informationen und Updates zur Verfügung stellen.
Das Unternehmen erhebt weder ausdrücklich noch stillschweigend den Anspruch, dass sein Produkt die Fähigkeit besitzt, die COVID-19-Pandemie zu beseitigen, zu heilen oder einzudämmen.
Über XPhyto Therapeutics Corp.
XPhyto Therapeutics Corp. ist ein biowissenschaftlicher Accelerator, der sich auf Investitionen in die nächste Generation von Medikamentenverabreichungen, Diagnostika und neue pharmazeutische Wirkstoffe konzentriert, darunter: präzise transdermale und oral auflösbare Arzneimittelformulierungen, schnelle, kostengünstige Screening-Tests für Infektionskrankheiten und Mundgesundheit und die Standardisierung neuer pharmazeutischer Wirkstoffe für neurologische Anwendungen, einschließlich psychedelischer Verbindungen und Cannabinoide. Das Unternehmen verfügt über Forschungs- und Entwicklungsstandorte in Nordamerika und Europa, mit operativem Schwerpunkt in Deutschland, und konzentriert sich derzeit auf die behördliche Zulassung und Kommerzialisierung von medizinischen Produkten für europäische Märkte.
XPhyto Therapeutics Corp.:
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Author: PM-Ersteller
