Vancouver, Kanada und Uttenweiler, Deutschland (9. Mai 2022) – XPhyto Therapeutics Corp. (CSE:XPHY / OTC:XPHYF / FSE:4XT) („XPhyto“ oder das „Unternehmen“) freut sich, einen Bericht über die Produktentwicklung seines transdermalen Rotigotin-Pflasters („TDS“) vorzulegen, einschließlich der Ergebnisse seiner jüngsten Studie zur Hautpermeation bei menschlicher Leichenhaut, die erstmals am 4. April 2022 angekündigt wurde. Das Rotigotin-Pflaster des Unternehmens basiert auf der TDS-Plattformtechnologie, die von der hundertprozentigen deutschen Tochtergesellschaft Vektor Pharma TF GmbH („Vektor“) entwickelt wurde.
Am 13. Mai 2021 gab XPhyto den erfolgreichen Abschluss einer in Europa durchgeführten Human-Bioverfügbarkeitsstudie für sein Produkt Rotigotin TDS bekannt. Die Vergleichsstudie wurde über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen als offene, randomisierte Crossover-Pilotstudie mit zwei Perioden, zwei Sequenzen und einer Dosierung durchgeführt, um die relative Bioverfügbarkeit des Produkts im Vergleich zum Markenprodukt zu bewerten.
Während das Unternehmen sein Rotigotin-TDS-Produkt in Richtung Kommerzialisierung vorantreibt, konzentriert sich Vektor derzeit auf die Optimierung der Rezeptur, wozu auch die kürzlich abgeschlossene Hautpermeationsstudie an menschlicher Leichenhaut gehört. Diese Studie wurde in Vektors EU-GMP Labor und Produktionsstätte in Baden-Württemberg durchgeführt, um die Absorption von Rotigotin zwischen zwei potenziellen Arzneimittelformulierungen und dem Markenprodukt zu vergleichen. Die Ergebnisse der Studie waren positiv, da beide neuen Formulierungen in allen drei Hautproben eine Absorption innerhalb des Zielbereichs der generischen Arzneimittelformulierung (+/-20%) zeigten.
Das Unternehmen wird die Optimierung der Formel fortsetzen, wobei der Schwerpunkt auf den Herstellungs- und Produktionsprozessen liegen wird. Es plant, die Hautpermeationsstudie an menschlicher Haut zu reproduzieren, bevor die Rezeptur und der Herstellungsprozess fertigstellt werden. Das Unternehmen plant außerdem, die Produktionskapazität zu erhöhen, um das erforderliche Probenvolumen für die für das 4. Quartal 2022 geplante Zulassungsstudie zu erreichen. Wenn die Ergebnisse der Zulassungsstudie positiv ausfallen, wird das Unternehmen zunächst in der EU einen Zulassungsantrag für das Produkt stellen.
Das transdermale Produkt Rotigotin von XPhyto ist ein Einzelprodukt, das auf der Plattformtechnologie von Vektor basiert und eine skalierbare Möglichkeit für weitere TDS-Arzneimittelentwicklungs- und Herstellungsprogramme darstellt. Laut Research and Markets hatte der globale Markt für transdermale Hautpflaster im Jahr 2020 einen Wert von fast 6,5 Milliarden US-Dollar, während Kuick Research, Pharmaceutical and Healthcare schätzt, dass der Markt bis 2028 etwa 20 Milliarden US-Dollar erreichen wird.
Vektor ist ein deutscher Hersteller, Entwickler und Forscher von Arzneimitteln mit Sitz im Landkreis Biberach, Baden-Württemberg. Seit über einem Jahrzehnt sind das Unternehmen und sein Team führend in der Entwicklung, Erprobung und Herstellung innovativer, nicht-invasiver Systeme zur Verabreichung von Arzneimitteln, insbesondere transdermaler Pflaster und sublingualer Streifen zur Verabreichung von pharmazeutischen Wirkstoffen zur Behandlung von Schmerzen und neurologischen Erkrankungen. Nach Angaben von Precedence Research wurde der weltweite Markt für die Verabreichung von Arzneimitteln im Jahr 2021 auf 1.476 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird bis 2030 voraussichtlich auf 2.047 Milliarden US-Dollar anwachsen.
Das Management des XPhyto-Geschäftsbereichs Arzneimittelformulierung wird von Prof. Dr. Beckert, Geschäftsführer der Vektor Pharma TF GmbH, geleitet.
Über XPhyto Therapeutics Corp.
XPhyto Therapeutics Corp. ist ein diversifizierter biowissenschaftlicher Accelerator, der sich auf Investitionen in die nächste Generation von Arzneimittelverabreichungen, Diagnostika und neue pharmazeutische Wirkstoffe konzentriert, darunter: präzise transdermale und oral auflösbare Arzneimittelformulierungen, schnelle und kostengünstige Tests für Infektionskrankheiten und Mundgesundheit sowie die Herstellung, Standardisierung und Evaluierung von psychedelischen Wirkstoffen für die Behandlung von neurologischen Erkrankungen. Das Unternehmen verfügt über Forschungs- und Entwicklungsstandorte in Nordamerika und Europa mit operativem Schwerpunkt in Deutschland, und konzentriert sich derzeit auf die behördliche Zulassung und Vermarktung von medizinischen Produkten für die europäischen Märkte.
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XPhyto ist ein wissenschaftlich ausgerichtetes Cannabisunternehmen, das analytische Test-, Verarbeitungs- und Formulierungskapazitäten in Kanada entwickelt, während sich das Unternehmen in Deutschland auf Forschung, Anbau, Extraktion, Import, Vertrieb und Herstellung konzentriert.
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Author: PM-Ersteller
