Vancouver, Kanada (22. September 2020) – XPhyto Therapeutics Corp. (CSE:XPHY / OTC:XPHYF / FSE:4XT) (XPhyto oder das Unternehmen), ein biowissenschaftliches Unternehmen der nächsten Generation, freut sich, ein Update zu seinen Programmen zur oralen Verabreichung von Arzneimitteln in Form von auflösbaren dünnen Schichten („ODF“) bekannt zu geben.
Die hundertprozentige deutsche Tochtergesellschaft von XPhyto, Vektor Pharma TF GmbH („Vektor“), treibt derzeit zwei sublinguale ODF-Entwicklungsprogramme für die Verabreichung der aktiven pharmazeutischen Wirkstoffe („APIs“) Cannabidiol („CBD“) und Tetrahydrocannabinol („THC“) voran.
Die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) haben CBD-basierte Medikamente für die Behandlung schwerer kindlicher Epilepsieformen, insbesondere des Dravet-Syndroms und des Lennox-Gastaut-Syndroms, zugelassen. THC-basierte Medikamente wurden für die Behandlung von Übelkeit im Zusammenhang mit Krebs-Chemotherapie und für die Behandlung von Anorexie im Zusammenhang mit Gewichtsverlust bei AIDS-Patienten zugelassen. Die registrierte Formulierung für CBD ist eine lipophile Lösung in Sesamöl und für THC ist es eine mit THC gefüllte Weichgelatinekapsel in einem Sesamölträger.
XPhyto entwickelt ODF-Darreichungsformen für CBD und THC auf der Grundlage der ODF-Plattform von Vektor. Die Darreichungsformen sind so konzipiert, dass die Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe mit Hilfe der schnellen Wirkstofffreisetzung von Vektors Technologie erhöht wird. Durch den erwarteten schnelleren Wirkungseintritt, die besser vorhersagbare therapeutische Aktivität und die einfache Anwendung wird eine erhöhte Produktwirksamkeit und Patientenfreundlichkeit erwartet. Darüber hinaus werden Forschungsorganisationen die Möglichkeit haben, mit einer zuverlässigen und reproduzierbaren Darreichungsform zu arbeiten, um die THC- und CBD-Aktivität zu untersuchen und innovative Behandlungsregime zu entwickeln. Es wird außerdem erwartet, dass Cannabinoid-ODF-Darreichungsformen aufgrund des Einsatzes von deutlich weniger Wirkstoff pro Tagesdosis im Vergleich zu Systemen auf Ölbasis zu geringeren Kosten pro Tagesdosis führen werden.
Erste Daten zur Auflösung des sublingualen CBD-Produkts von XPhyto, das am 6. Dezember 2019 zum ersten Mal angekündigt wurde, deuten auf eine mindestens fünffache Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Wirkstoff im Vergleich zu Verabreichungsmethoden auf Ölbasis hin. Eine europäische Studie zur Bioverfügbarkeit beim Menschen für das sublinguale CBD-Produkt ist für Q1 2021 geplant; die Ergebnisse werden für Q2 2021 erwartet. XPhyto geht davon aus, dass erste Daten zur Auflösung seines sublingualen THC-Produkts in den kommenden Wochen vorliegen und bekannt gegeben werden.
Zusätzlich zu seinen aktuellen CBD ODF- und THC ODF-Entwicklungsprogrammen hat das Unternehmen ein 1:1 CBD/THC ODF-Produkt zur Behandlung von MS-induzierter Spastiken als aussichtsreichen Kandidaten für eine zukünftige Entwicklung identifiziert. Weitere Cannabis-ODF-Produkte werden als mögliche zukünftige Entwicklungsinitiativen untersucht. XPhyto prüft diese Möglichkeiten im Hinblick auf F&E-Zeitpläne und -Kapazitäten, Entwicklungskosten und Marktchancen. Das Unternehmen wird die Fortschritte bei neuen ODF-Initiativen bekannt geben, sobald diese fortgeschritten sind.
Der weltweite Markt für Dünnschichtmedikamente wird laut Market Data Forecast bis 2024 auf 29,2 Milliarden USD bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,5% wachsen. Der weltweite Cannabismarkt soll bis 2024 auf 63,5 Mrd. USD mit einer CAGR von 21,1% wachsen, wobei Deutschland laut Arcview Market Research mit einer CAGR von 76,8% bis 2022 das Branchenwachstum anführen soll. Deutschland ist ein reiner medizinischer Cannabismarkt.
Über XPhyto Therapeutics Corp.
XPhyto Therapeutics Corp. entwickelt und vermarktet die nächste Generation von Investitionsmöglichkeiten in den Bereichen Arzneimittelverabreichung, Diagnostik und Cannabis: präzise transdermale und oral auflösbare Arzneimitteldosierungsformen; schnelle, kostengünstige Instrumente zur Früherkennung von Infektionskrankheiten und Mundgesundheit; und Validierung zugelassener Therapeutika auf Cannabisbasis mit Schwerpunkt auf den europäischen Märkten.
IM NAMEN DES VORSTANDS
Hugh Rogers
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Author: PM-Ersteller
